LABORATORISTA CHIMICO R&D

La Risorsa collabora con il team R&D e dipende e risponde direttamente al responsabile gruppo R&D Analytical Development & Validation Department, interfacciandosi con, Lead Analyst, Synthetic Project Chemstry Leader, Divisione Produzione, Divisione Qualità, e si occuperà dello sviluppo e convalida di metodi analitici di nuovi progetti di API e di analisi per l'implementazione R&D di nuovi progetti.

• Convalida dei metodi di analisi in ambiente GMP
• Scrittura e definizione dei protocolli di validazione dei metodi di analisi e redige autonomamente la reportistica di convalida
• Analisi durante la fase di implementazione R&D di nuovi progetti
• Meeting periodici di progetto
• Redige in piena autonomia di report scientifici
• Aderisce a team multidisciplinari per le investigazioni che coinvolgono le potenziali problematiche della Divisione Produzione e Qualità
• Collabora con il gruppo analitico R&D alle attività che coinvolgono manutenzioni periodiche ed installazioni delle strumentazioni analitiche
• Partecipa a training interni su tematiche analitiche nell'ambito di piani formativi interni

• Master/Bachelor in Chimica ad indirizzo analitico
• Comprovata esperienza di almeno 2 o 3 anni in aziende chimico farmaceutiche in posizione analoga
• Comprovata esperienza in sviluppo e convalida metodi analitici seguendo normative GMP
• Ottima conoscenza delle normative GMP e ICH
  
• Conoscenza approfondita delle principali tecniche analitiche e di spettrometria di massa per small molecules e biomolecules
• Conoscenza delle tecniche statistiche di analisi dei dati / QbD
• Saranno titoli preferenziali la conoscenza dei software CDS (Chromatography Data System): Empower, Agilent MassHunter and OpenLab, Chromeleon, MassLynx
• Buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese
  

Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro.