Für das Unternehmen unseres Kunden in Basel suchen wir einen

Tasks:

• Selbständige Erstellung und Pflege von Zulassungs- und Registrierungsdossiers für unsere Arzneimittel, mit Fokus auf präklinische (Toxikologie und Sicherheit) und klinische Dokumentation
• Erarbeitung der entsprechenden Dokumentationen im Rahmen von Neuzulassungen, Verlängerungen, Änderungsanträgen oder anderen behördlichen Anforderungen
• Mitarbeit bei der Packmitteltexterstellung und Stellvertretung der Informationsbeauftragten
• Kommunikation mit internen und externen internationalen Partnern
• Konstruktive und engagierte Mitarbeit in nationalen und internationalen Pharmaprojekten

Required:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Biologie oder vergleichbare Ausbildung
• Idealerweise Erfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs
• Kenntnisse über toxikologische und klinische Anforderungen von Arzneimitteln, sowie Erfahrung im industriellen pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Drittsprache wünschenswert
• Zuverlässige, genaue Arbeitsweise auch unter Zeitdruck, sowie offene und transparente Kommunikationsfähigkeiten
• Freude an der Arbeit in internationalen Teams und am Austausch mit Fachkräften insbesondere aus Klinik und Toxikologie
• Versierter Umgang mit MS-Office, sowie Kenntnisse zu eCTD und Datenbankmanagement-Systemen erwünscht
• Interesse an den Werten und der Kultur der Weleda, insbesondere an komplementären- und Phyto-Arzneimitteln, Nachhaltigkeit und sozialer Verantwortung

Branche: Pharma-Industrie

Funktion: Qualitätsprüfung

Anstellungsart: Festanstellung

Karrierestufe: Angestellte/r