Für unseren Kunden, einen führenden Hersteller von Beatmungsgeräten in Graubünden, suchen wir eine engagierte Persönlichkeit mit Erfahrung in der Qualitätssicherung

Deine Aufgaben

• Überprüfung und Freigabe der Teststrategie, Testpläne und Testberichten bei der Umsetzung von Produkt- und Prozessänderungen und deren Verifizierungen resp. Validierungen
• Mitarbeit und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten im Produktionsumfeld. Beispiele sind Arbeitsanweisungen, Prüfprotokolle, Wartungspläne, etc.
• Sicherstellung der regulatorischen Konformität von Prozessen und Produkten im Rahmen der Qualitätssicherung unter Berücksichtigung der Qualitätsmethoden nach ISO 13485 und 21 CFR Teil 11 und 820
• Koordination von Aktivitäten von nicht konformen Produkten und Kundenreklamationen, insbesondere Ursachenanalysen und Massnahmenpläne
• Koordination von Verbesserungen und Korrekturmassnahmen bei Lieferanten
• Unterstützung bei internen und externen Audits
• Über den gesamten Lebenszyklus eines Produkts Unterstützung der Schnittstellen, falls Unklarheiten bezüglich der Einhaltung interner Vorgaben entstehen
• Permanente Optimierung der Prozesse, Implementierung der Qualitätsstandards und Überwachung der Einhaltung der Qualitätsstandards

Dein Skills

• Naturwissenschaftliches/technisches Studium z.B. Maschinenbau, Elektrotechnik, Materialwissenschaft, Physik, Verfahrenstechnik, etc. oder technische Lehre z.B. Spritzgusstechnologe, Werkzeugmacher, Metallbauer, Laborant, Anlagenführer, etc.
• Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung und der Einhaltung von Vorschriften und Qualitätsstandards der Medizinprodukteindustrie (21 CFR Teil 11 und 820, Verordnung (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, ISO 9001)
• Strukturierte Denkweise idealerweise kombiniert mit QM Techniken wie Ishikawa, 5-W-Methode, Fehlerbaumanalyse, 8D-Report, etc.
• Erfahrung bei der Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ)
• Sicheres Auftreten sowie Freude bei der Moderation von Diskussionen
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse oder Bereitschaft, diese eigenständig zu erlernen
• Grundkenntnisse statistischer Methoden sind wünschenswert
• Grundkenntnisse in der Anwendung von Jira & Confluence sind von Vorteil

Deine Bewerbung

Bitte bewirb Dich online. Für weitere Informationen zu dieser Stelle, kontaktiere bitte Deinen Gi Life Science Berater, Herrn Nazim Sagkol (B. Eng.), (+41 76 349 85 07)

Gi Group ist in der Vermittlung von Fach- und Führungskräften für Temporär- und Feststellen sowie in einer Vielzahl von ergänzenden HR-Aktivitäten tätig. Mit einer direkten Präsenz an 35 Standorten in der ganzen Schweiz und über 250 Mitarbeitenden sind wir einer der führenden Personaldienstleister auf dem Schweizer Arbeitsmarkt. Unser globales Ökosystem von integrierten HR-Dienstleistungen zielt darauf ab, den Arbeitsmarkt durch die Schaffung von nachhaltigem sozialem und wirtschaftlichem Mehrwert zu entwickeln, ein angenehmes Arbeitsumfeld zu schaffen und das Leben der Menschen verändern.

Branche: Pharma-Industrie

Funktion: Ingenieurwesen/Planung

Anstellungsart: Festanstellung