DATA REVIEWER QUALITY CONTROL

Per conto di un nostro stimato cliente del Sottoceneri, selezioniamo da subito, per impiego interinale scopo assunzione, la seguente figura:

DATA REVIEWER QUALITY CONTROL

Revisione cartacea ed elettronica dei dati GMP prodotti dal personale di laboratorio
Verifica e controllo dei dati grezzi e della trascrizione dei risultati relativi ad analisi di: materie prime, intermedi/bulk/prodotti finiti, studi di stabilità, attività di calibrazione degli strumenti
Redazione e aggiornamento di procedure per l'utilizzo delle strumentazioni e per la gestione delle analisi di laboratorio
Stesura di protocolli e report di convalida analitica e di stabilità
Organizzazione della documentazione dei campioni e gestione dei prodotti in stabilità
Gestione delle deviazioni analitiche e supporto a indagini di laboratorio
Partecipazione attiva nella gestione di OOS, CAPA, deviazioni e Change Control
Redazione di Risk Assessment e report investigativi
Supporto all'organizzazione e ottimizzazione delle attività di laboratorio, nonché all'implementazione di progetti

Diploma di Laboratorio o Laurea in Chimica, Biologia o Biotecnologie
Almeno 5 anni in ruolo analogo presso aziende chimico-farmaceutiche
Esperienza nello sviluppo e convalida di metodi analitici
Capacità di redigere metodi analitici a partire da monografie o pubblicazioni
Gestione e organizzazione delle procedure di laboratorio e dei raw data
Esperienza in analytical transfer e utilizzo di tecniche statistiche per l'analisi dei dati
Ottima conoscenza delle normative GMP e ICH
Ottima conoscenza delle principali tecniche analitiche strumentali (HPLC, HSGC, spettrofotometria UV/Vis, IR, polarimetria, titolazioni, analisi fisiche quali densità e granulometria)
Conoscenza di applicativi strumentali (es. OpenLAB)
Conoscenza di tecniche analitiche per prodotti non sterili, identificazione biochimica di microrganismi, test di fertilità dei terreni, determinazione endotossine batteriche e saggi ELISA
Buona conoscenza della lingua inglese scritta
Precisione e chiarezza nella reportistica
Capacità organizzative e di problem solving
Attitudine al lavoro per obiettivi

Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro.

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